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近日，国家药监局综合司发出通知对2023年度医疗器械标准制修订工作作出安排部署。本年度全国共制修订医疗器械标准117项，其中《口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件》标准由南山医疗器械产业园区企业——深圳帧观德芯科技有限公司提案立项与牵头起草。该标准归口管理单位为全国医用X射线设备及用具分技术委员会。

“这也是行业和相关组织对我们过去工作的肯定与鼓励。今后我们不仅要做医疗器械标准的实践者，也要做参与者与引领者，更好地实现技术服务于社会这个初衷。”帧观德芯董事长曹培炎表示，帧观德芯是光子计数X射线探测器技术领域的领跑者，致力于光子计数X射线探测器及医疗、科研等整机应用系统的研发、生产，自成立以来一直在技术前沿的“无人区”开拓。

帧观德芯公司在光子计数X射线探测器技术上取得重大突破，并基于光子计数X射线探测器成功开发了光子计数乳腺X射线摄影系统、标本摄影系统、数字化口内X射线成像系统等一系列先进的医学影像系统。

审读：喻方华